Κλάδοι

Επιχειρησιακή Αριστεία για τη φαρμακευτική βιομηχανία

Σταθερή ποιότητα, συμμόρφωση και περισσότερη παραγωγή με τους ίδιους πόρους. Για φαρμακευτικές βιομηχανίες σε Ελλάδα, Κύπρο και Ευρώπη.

  • Ποιότητα από τη διεργασία
  • Δεδομένα που στέκουν σε έλεγχο
  • Βελτίωση εντός GMP
Ζητήστε διάγνωσηΔείτε τις εκπαιδεύσεις
Τεχνικός σε φαρμακευτική γραμμή παραγωγής

Γιατί μετράει η επιχειρησιακή αριστεία

Στη φαρμακευτική βιομηχανία κάθε απόκλιση έχει κόστος: σε χρόνο, σε απορρίψεις παρτίδων, σε έρευνες και σε καθυστερήσεις αποδέσμευσης. Η απόδοση της παραγωγής και η συμμόρφωση δεν είναι αντίπαλοι. Μια σταθερή διεργασία παράγει λιγότερες αποκλίσεις και περισσότερο προϊόν.

Η Greece Lean Six Sigma βοηθά τις φαρμακευτικές μονάδες να μειώσουν τη διακύμανση, να επιταχύνουν τον κύκλο παρτίδας και να κλείνουν τις έρευνες αποκλίσεων με τεκμηριωμένα αίτια, μέσα στο πλαίσιο GMP και στα υπάρχοντα συστήματα ποιότητας.

Πού βοηθάμε

Χρόνος κύκλου παρτίδας

Ροή από την παραλαβή υλικών έως την αποδέσμευση, αναμονές, ουρές ελέγχου ποιότητας και τεκμηρίωση παρτίδας.

Αποκλίσεις και CAPA

Ανάλυση βασικών αιτιών, ποιότητα ερευνών, αποτελεσματικότητα CAPA και πρόληψη επανεμφάνισης.

Διακύμανση και ικανότητα διεργασίας

CTQs, SPC, ικανότητα διεργασίας, MSA και στατιστική σκέψη στα κρίσιμα σημεία.

Αλλαγές παραγωγής και καθαρισμοί

SMED, χρόνος καθαρισμού και επικύρωσης γραμμής, αλληλουχία παρτίδων και αξιοποίηση εξοπλισμού.

Εργαστήρια ποιοτικού ελέγχου

Ροή δειγμάτων, φόρτος εργασίας, χρόνοι απόκρισης και ισοστάθμιση εργαστηριακών ελέγχων.

Καθημερινή διοίκηση

Οπτική διοίκηση, κλιμάκωση, δείκτες SQDCP και ρουτίνες συνεχούς βελτίωσης στη βάρδια.

Συνήθεις λειτουργικές προκλήσεις

  • Μεγάλος χρόνος αποδέσμευσης παρτίδων
  • Επαναλαμβανόμενες αποκλίσεις
  • Έρευνες που κλείνουν χωρίς σαφές αίτιο
  • CAPA που δεν αποτρέπουν την επανεμφάνιση
  • Μεγάλος χρόνος καθαρισμού και αλλαγής
  • Χαμηλή αξιοποίηση εξοπλισμού
  • Ουρές στο εργαστήριο ποιοτικού ελέγχου
  • Λάθη στην τεκμηρίωση παρτίδας
  • Απορρίψεις και επανεπεξεργασίες
  • Διακύμανση μεταξύ βαρδιών

Η προσέγγισή μας ξεκινά από τη διεργασία, όχι από ένα έτοιμο εκπαιδευτικό πρόγραμμα. Εντοπίζουμε πού χάνεται η απόδοση, ποσοτικοποιούμε την ευκαιρία και επιλέγουμε τη μέθοδο που ταιριάζει στο πρόβλημα.

Από τη διάγνωση στη βελτίωση

  1. Κατανοούμε τη διεργασίαΕξετάζουμε τη ροή, τους ρόλους, τα δεδομένα και τους ελέγχους.
  2. Ορίζουμε τη γραμμή βάσηςΠοσοτικοποιούμε την απόδοση με τους κατάλληλους δείκτες.
  3. Εντοπίζουμε τις κυρίαρχες απώλειεςΕστιάζουμε στα προβλήματα με τη μεγαλύτερη επίδραση.
  4. Επιλέγουμε τη σωστή μέθοδοΓρήγορη βελτίωση, Kaizen, ανάλυση βασικών αιτιών, DMAIC ή επανασχεδιασμός.
  5. Διατηρούμε το αποτέλεσμαΧτίζουμε ευθύνη, έλεγχο, ικανότητες και καθημερινή διοίκηση.

Συνήθεις δείκτες απόδοσης

  • Right First Time
  • Χρόνος κύκλου παρτίδας
  • Χρόνος αποδέσμευσης
  • Αποκλίσεις ανά παρτίδα
  • Χρόνος κλεισίματος αποκλίσεων
  • Αποτελεσματικότητα CAPA
  • OEE
  • Χρόνος αλλαγής
  • Cpk
  • Απορρίψεις %

Επιλέξτε το σημείο εκκίνησης

Διάγνωση Επιχειρησιακής Αριστείας

Αξιολόγηση μίας διεργασίας ή ροής αξίας, με ιεραρχημένο χάρτη ευκαιριών βελτίωσης.

Ενδοεπιχειρησιακή εκπαίδευση

Πρόγραμμα προσαρμοσμένο στον κλάδο σας, σε αίθουσα ή Live Online, με παραδείγματα από τη δική σας λειτουργία.

Στοχευμένο έργο βελτίωσης

Εφαρμογή Lean Six Sigma σε ένα συγκεκριμένο πρόβλημα, με μετρήσιμο αποτέλεσμα.

Σχετικές εκπαιδεύσεις

Root Cause AnalysisΑνάλυση γενεσιουργών αιτιών, 16 ώρες.SPC: Στατιστικός έλεγχος διεργασιώνΈλεγχος διακύμανσης, 16 ώρες.Διαχείριση κινδύνου στις διεργασίεςΚίνδυνοι, έλεγχοι και προτεραιότητες, 16 ώρες.Green Belt για ΒιομηχανίαΈργα βελτίωσης DMAIC με δεδομένα, 80 ώρες.

Συχνές ερωτήσεις

Μπορεί το Lean Six Sigma να εφαρμοστεί σε περιβάλλον GMP;

Ναι. Οι βελτιώσεις σχεδιάζονται μέσα στο υπάρχον σύστημα ποιότητας και ακολουθούν τη διαδικασία διαχείρισης αλλαγών της μονάδας. Στόχος είναι πιο σταθερές διεργασίες, όχι παρακάμψεις ελέγχων.

Πώς βοηθάτε στις έρευνες αποκλίσεων;

Εκπαιδεύουμε τις ομάδες σε δομημένη ανάλυση βασικών αιτιών και τις καθοδηγούμε σε πραγματικές έρευνες, ώστε τα CAPA να στοχεύουν στο αίτιο και όχι στο σύμπτωμα.

Ξεκινάτε πάντα με εκπαίδευση;

Όχι. Ξεκινάμε από τη διεργασία. Πρώτα εντοπίζουμε πού χάνεται χρόνος, ποιότητα ή κόστος και πόσο κοστίζει. Μετά επιλέγουμε γρήγορη βελτίωση, Kaizen, έργο DMAIC ή εκπαίδευση της ομάδας.

Μπορεί η εκπαίδευση να γίνει στην εταιρεία ή στον οργανισμό μας;

Ναι. Τα προγράμματα γίνονται ενδοεπιχειρησιακά, σε αίθουσα ή Live Online, με παραδείγματα από τη δική σας λειτουργία.

Σε ποιες χώρες δραστηριοποιείστε;

Συνεργαζόμαστε με οργανισμούς σε Ελλάδα, Κύπρο και Ευρώπη, στα ελληνικά ή στα αγγλικά.