Περιγραφή
ISO 13485 Foundation Self-Study: Έναρξη οποτεδήποτε!
Εξ αποστάσεως ασύγχρονη αυτοδιδασκαλία με το επίσημο υλικό της PECB
Σχετικά με το πρόγραμμα
Το ISO 13485 ορίζει απαιτήσεις συστήματος διαχείρισης ποιότητας για οργανισμούς που σχεδιάζουν, παράγουν ή διανέμουν ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Το πρόγραμμα Foundation σας δίνει τις βασικές έννοιες, τις αρχές και τις απαιτήσεις για ένα Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, χωρίς προαπαιτούμενα.
Σε ποιους απευθύνεται
- Επαγγελματίες που θέλουν να γνωρίσουν το ISO 13485.
- Στελέχη που συμμετέχουν σε ομάδες εφαρμογής ή επιθεώρησης.
- Συμβούλους και στελέχη ποιότητας, συμμόρφωσης και κινδύνων.
- Όσους προετοιμάζονται για επίπεδο Lead.
Μαθησιακοί στόχοι
Με την ολοκλήρωση του προγράμματος θα είστε σε θέση να:
- Εξηγείτε τις βασικές έννοιες και αρχές του ISO 13485.
- Κατανοείτε τις κύριες απαιτήσεις για ένα Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
- Συμμετέχετε με σιγουριά σε ομάδες εφαρμογής ή βελτίωσης.
- Προετοιμάζεστε για τα επόμενα επίπεδα πιστοποίησης.
Τι περιλαμβάνει
- Το επίσημο εκπαιδευτικό υλικό της PECB.
- Την πρώτη εξέταση πιστοποίησης και μία δωρεάν επανεξέταση εντός 12 μηνών.
- Το τέλος αίτησης πιστοποίησης.
- Βεβαίωση ολοκλήρωσης που αντιστοιχεί σε 14 μονάδες CPD.
Μορφή εκπαίδευσης
Η εκπαίδευση γίνεται σε μορφή Self-Study. Δεν υπάρχουν προκαθορισμένες ώρες: ξεκινάτε όποτε θέλετε και μελετάτε με τον δικό σας ρυθμό. Η ύλη αντιστοιχεί σε πρόγραμμα δύο ημερών. Το υλικό και η εξέταση είναι στα αγγλικά, η εξέταση γίνεται online.
Δομή εκπαιδευτικού προγράμματος
Θεματική ημέρα 1: Βασικές έννοιες, αρχές και απαιτήσεις του ISO 13485
Θεματική ημέρα 2: ISO 13485 στην πράξη και εξέταση πιστοποίησης
Πιστοποιήσεις
Με την επιτυχία στην εξέταση λαμβάνετε τον τίτλο PECB Certified ISO 13485 Foundation, χωρίς απαίτηση επαγγελματικής εμπειρίας.
Ερωτήσεις; Email info@greeceleansixsigma.gr ή τηλέφωνο +30 231 231 5681. Υποστηρίζουμε εκπαιδευόμενους σε Ελλάδα, Κύπρο και Ευρώπη.
PECB ISO 13485 Foundation (PECB Self-Study)
ISO 13485 sets quality management system requirements for organisations that design, produce or distribute medical devices.
The Foundation course gives you the key concepts, principles and requirements for a quality management system for medical devices, with no prerequisites.
What you will gain
- understand the key concepts of ISO 13485
- speak the common language of the topic
- prepare for the Lead level
What is included
- official PECB training material
- first exam attempt and one free retake within 12 months
- certification application fee
- attestation worth 14 CPD credits
Format
- Official PECB Self-Study with the PECB training material
- Study at your own pace, start anytime (2-day course content)
- Material in English, online exam
Questions? Email info@greeceleansixsigma.gr or call +30 231 231 5681. We support learners in Greece, Cyprus and Europe.
